根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局【药监办（2023）69号】《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神，现发布我局2024年1季度5个工作日内公布产品备案信息表中登载的有关信息情况。
乌鲁木齐市境内第一类医疗器械备案产品首次备案名录（2024年1季度） |
序号 |
备案号 |
产品类型 |
结构构特征 |
产品管理类别 |
分类编码 |
产品名称 |
备案人名称 |
统一社会信用代码 |
备案人注册地址 |
生产地址 |
备案人所在省（自治区、直辖市） |
备案人所在市（地区、自治州、盟） |
备案人所在县（市辖区、县级市、旗） |
结构及组成或主要组成成分 |
适应范围或预期用途 |
规格型号/包装规格 |
产品储存条件/产品有效期 |
备案日期 |
附件 |
其他内容 |
备注 |
备案单位 |
备案状态 |
变更历史记录 |
1 |
新乌械备20240001 |
医疗器械 |
体外诊断试剂 |
第一类 |
6840 |
增菌培养基 |
新疆鑫禧医疗器械有限公司 |
91650102MA793EA49D |
新疆乌鲁木齐市天山区新华南路160号万国
大厦1栋16层1606-1 |
广东省深圳市坪山区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼（受托企业名称：深圳德睿生物科技有限公司91440300MA5DJL3C6X） |
新疆维吾尔自治区 |
乌鲁木齐市 |
天山区 |
主要由蛋白胨、牛肉浸粉、蔗糖、NaCl、磷酸氢二钾、溴甲酚紫、纯化水组成。 |
用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。 |
50支/盒，100支/盒。 |
常温 |
2024/3/12 |
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产品委托深圳德睿生物科技有限公司生产，委托生产时限为备案日期后三年 |
乌鲁木齐市市场监督管理局 |
有效 |
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乌鲁木齐市天山区人民政府
新公网安备 65010202000209号