政府信息公开

天山区市场监督管理局药品和医疗器械监督检查和抽查工作落实情况

一、基本情况

为深入贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的决策部署，持续加强涉疫药品和医疗器械质量安全监管，根据乌鲁木齐市市场监督管理局下发的《关于印发乌鲁木齐市落实涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案的通知》文件精神，结合天山区监管工作实际，开展全区范围内的监督检查和抽查工作。

二、工作进展情况

（一）高度重视，周密部署。

我局领导高度重视，及时召开会议，学习领会文件精神，安排部署药械稳价保质专项行动工作，并研究制定了我局涉疫药品和医疗器械稳价保质专项行动工作实施方案和监督检查计划，成立了工作领导小组，细化了工作措施，各部门按照职责分工扎实开展专项行动工作。

（二）加强培训，提高能力。

针对体制改革、职能转变中药监执法人员短缺的实际情况，组织开展相关法律法规知识培训，重点抓好药品，化妆品，医疗器械安全监管法律法规知识的学习，进一步提升全局行政执法人员的综合素质，推进严格规范公正文明执法，不断提高执法人员的综合能力和执法水平，进一步提高药品安全专项整治工作效率，完善各项规章制度。

（三）全面排查，依法查处。

一是做好线索摸排。通过投诉举报、舆情监测等多种方式，梳理汇集违法线索；二是加强隐患排查。在强化日常监管工作基础上，以中药饮片（含配方颗粒）、疫情防控产品、抗原检测试剂等为重点产品，以农村、城乡结合部为重点区域，以医疗机构、连锁特许加盟店等为重点对象，强化药品、医疗器械网络监管，从检查核查、监督抽捡，不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查违法违规信息，分析研判，发现大要案线索。三是加强执法力度。对在专项行动中发现的违法行为，依法从快查处，对涉嫌犯罪的，及时移送司法机关；四是建立信息共享机制。健全线索通报、证据移交、案件协查等制度；五是定期开展分析研判。重点研判在专项行动工作开展过程中出现的新问题、新情况，解决在专项整治工作中出现的问题和困难。

（四）广泛宣传，形成震慑。

坚持检查与宣传统筹考虑，做好宣传发动，营造舆论氛围，曝光典型案件，持续释放震慑效果，密切关注舆情动态，及时回应社会关切。

截至目前，全局共出动检查人员1400人次，检查药品经营企业690家次，使用单位73家次，医疗器械经营企业45家次。

三、存在问题

针对体制改革、职能转变中药监执法人员短缺的实际情况，组织开展相关法律法规知识培训，重点抓好药品，化妆品，医疗器械安全监管法律法规知识的学习，进一步提升全局行政执法人员的综合素质，推进严格规范公正文明执法，不断提高执法人员的综合能力和执法水平，进一步提高涉疫药品和医疗器械稳价保质专项行动工作效率，完善各项规章制度。

四、今后工作计划

我局将继续加强对涉疫药品和医疗器械稳价保质工作的监督检查，推广好的经验和做法，积极完善监管措施办法，解决存在的突出问题，确保年度工作圆满完成。下一步重点做好以下工作：

（一）以检查总结提升监管水平。认真总结好的经验和做法，针对存在的问题，切实加以完善。进一步增强责任心和紧迫感，做到思想上毫不松懈，工作上更加扎实，逐一落实各项工作任务的进展情况，确保专项工作圆满完成。

（二）以制度规范构建长效机制。认真加强信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识、诚信意识，加大处罚力度，提高违法成本，着力从治本上下功夫。

（三）加强协作形成监管合力。涉疫药品和医疗器械的监管工作涉及卫生、公安、发改委等多个部门，必须在政府的统一领导下，加强各部门之间的沟通协调，互相配合支持，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。

（四）以宣传教育营造良好氛围。通过典型案例曝光、重点问题深度报道、发布涉疫药品、医疗器械质量信息等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传集中整治取得的成果，加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。

我局将继续强化安全风险隐患排查和执法监管力度，全面规范药品、医疗器械经营秩序、优化市场环境，切实保障群众用药用械安全。